手足口病疫苗梧州上市
文章类型：热点关注 来源：梧州市疾控中心 发布日期：2016-04-26
这种疫苗是我国自主研发的手足口病疫苗——肠道病毒71型灭活疫苗（简称EV71灭活疫苗），能预防EV71病毒感染引起的手足口病，有望显著降低手足口病重症和死亡病例。该疫苗作为“第二类疫苗”使用，由于不属于免费供给的“第一类疫苗”之列，家长需要自费接种打针。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关规定，遵循“知情同意、自愿自费”的原则，依法、规范、科学、合理开展EV71疫苗接种。该疫苗是一种灭活疫苗，以注射的方式进行接种，注射两剂次，中间间隔一个月。
广西是手足口病高发区，近年来，广西手足口病疫情一直居高不下，无论是发病数还是重症数、死亡数，均位居全国前列，且发病数占全区所有法定传染病的60%左右，是全区发病率最高的传染病。根据广西区疾控中心专家预测，2016年全区将进入手足口病高流行年。目前已知的引起手足口病的肠道病毒约有20多种，主要病原为肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A组16型（CoxA16）。其中，EV71病毒是引起手足口病重症的主要病原，由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。据专家介绍，肠道病毒71型灭活疫苗用于预防由EV71病毒感染引起的手足口病，上市前临床研究数据表明预防由EV71病毒感染引起的手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71病毒感染引起的重症手足口病的保护率为100%。
2016年4月25日一名儿童在接种手足口病疫苗
肠道病毒71型灭活疫苗接种知情同意书
【疾病简介】手足口病是由肠道病毒引起的传染病，其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。手足口病多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数重症患儿可见神经系统感染引起的神经源性肺水肿、心肺功能衰竭、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿病情发展快，导致死亡。
【疫苗作用】该疫苗用于预防由肠道病毒71型感染引起的手足口病，不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。
【禁忌症】
1. 对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素（人二倍体EV71灭活疫苗）/庆大霉素过敏者（Vero细胞EV71灭活疫苗）。
2. 发热、急性疾病期患者。
3. 严重慢性疾病、过敏体质者禁用。
【不良反应】本疫苗为灭活疫苗，接种后不会引起手足口病。少数接种该疫苗的儿童可能出现接种局部轻度疼痛、瘙痒，或者一过性轻度发热的不良反应，但可自行缓解。
【注意事项】
1. 下列情况应慎重使用本疫苗：
① 患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能会引起出血。
② 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫缺陷的患者，接种本疫苗产生的免疫反应可能会减弱。
③ 未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者。
2. 接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。
3. 因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。
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